Estratto determina AAM/PPA n. 931/2018 del 16 ottobre 2018 
 
    Autorizzazione delle variazioni:  B.I.a.1.z)  B.I.b.1.b)  A.4)  -
Aggiornamento ASMF della sostanza attiva levofloxacina del produttore
API con l'aggiunta di un produttore di intermedio,  relativamente  al
medicinale  LEVOFLOXACINA  ABC  nelle  forme   e   nelle   confezioni
autorizzate all'immissione in commercio. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7 della  determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Codice pratica: VN2//2017/341. 
    Titolare A.I.C.: ABC Farmaceutici S.p.a. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.