Estratto determina AAM/PPA n 934/2018 del 16 ottobre 2018 
 
    Autorizzazione del grouping di variazioni 
    B.II.a.3.b)  -  Modifiche  nella  composizione  (eccipienti)  del
prodotto finito  -  Modifiche  qualitative  e  quantitative  di  piu'
eccipienti  tali  da  non  avere  un  impatto   significativo   sulla
sicurezza, la qualita' o l'efficacia del medicinale. 
    B.II.d.1 e) - Modifica dei parametri e/o dei limiti del  prodotto
finito. Modifica fuori intervallo delle modifiche approvate. 
    B.II.b.3.a) -  Modifica  del  processo  produttivo  del  prodotto
finito. Modifica minore  relativamente  al  medicinale  CAREXIDIL  5%
spray cutaneo, soluzione nelle forme e nelle  confezioni  autorizzate
all'immissione in commercio. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio
2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica  italiana,
Serie generale, n. 133 del 11 giugno 2018. 
    Codice pratica: VN2//2016/374 
    Titolare AIC: DIFA Cooper S.p.a. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.