Estratto determina AAM/PPA n. 960/2018 del 22 ottobre 2018 
 
    Si  autorizza  la  seguente  variazione   Tipo   II,   B.I.a.1b):
Introduzione di un fabbricante del principio attivo Ezetimibe  avente
il  sostegno  di  un  ASMF  (Master  File  del   principio   attivo),
relativamente alla  specialita'  medicinale  EZELIP,  nella  seguente
forma e confezione autorizzata all'immissione in commercio in  Italia
a seguito di procedura decentrata: 
      A.I.C. n. 045116011 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister
Opa/Al/Pvc-Al; 
    Numero procedura: SI/H/0168/001/II/001. 
    Titolare A.I.C.: laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l. (Codice SIS
0223). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta  Ufficiale  della   Repubblica   italiana   della   presente
determinazione che i lotti prodotti nel periodo di  cui  all'art.  1,
comma 7, della determina DG/821/2018 del  24  maggio  2018,  che  non
riportino le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.