Estratto decreto n. 136 del 5 ottobre 2018 
 
    La societa' Four Pharma Cro srl, via Monti, 12 - 00034 Colleferro
(RM) P.I.12140031001, e' autorizzata all'importazione  parallela  dal
Portogallo del medicinale veterinario FRONTLINE COMBO Spot-On cani  G
nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette da 2,68 ml  per  i
cani di taglia G, di cui all'autorizzazione n. 385/04/11FVPT,  citata
nelle  premesse,  con  le  specificazioni  di  seguito  indicate,   a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore del presente decreto: 
      confezione da commercializzare:  veterinario  «Frontline  Combo
Spot-On cani G» nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette da
2,68; 
      codice autorizzazione importazione parallela: 105298018; 
      forma farmaceutica 
      soluzione Spot-On 
      soluzione color ambra chiara 
      medicinale autorizzato in Italia 
    principi attivi: 
    formula centesimale: 
      Fipronil 10 g; 
      (S)-Methoprene 9 g; 
    eccipienti:   butilidrossianisolo   (E320);   butilidrossitoluene
(E321); etanolo; polisorbato 80 (E433); polividone; etere monoetilico
di dietilenglicole qb. 
    Medicinale importato, composizione  quali-quantitativa  acquisita
dal Portogallo: 
    principi attivi: 
    composizione per 100 ml: 
      Fipronil 10 g; 
      (S)-Methoprene 9 g; 
    eccipienti: 
      etanolo; polisorbato 80;  povidone  K-17;  butilidrossianisolo;
butiidrossitoluene; etere monoetilico di dietilenglicole qb a 100 ml. 
    Specie di destinazione: cani 
    Indicazioni  per  l'utilizzazione,  specificando  la  specie   di
destinazione 
    Per il trattamento dei cani di peso da 20 kg a 40 kg: 
      da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, zecche
e pidocchi masticatori; 
      trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da  pulci
adulte persiste per 8 settimane. Previene  la  moltiplicazione  delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe
e delle larve (attivita' larvicida) nate  dalle  uova  deposte  dalle
pulci adulte, per 8 settimane dopo l'applicazione; 
      trattamento  delle  infestazioni  da  zecche  (Ixodes  ricinus,
Dermacentor  variabilis,   Dermacentor   reticulatus,   Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' nei confronti  delle  zecche
persistente fino a 4 settimane; 
      trattamento  delle   infestazioni   da   pidocchi   masticatori
(Trichodectes canis). 
    «Frontline Combo Spot-On  cani  G»  puo'  essere  utilizzato  nel
programma per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP). 
    Modalita'  di  dispensazione:  la  vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    La societa' Four Pharma Cro srl, via Monti, 12 - 00034 Colleferro
(RM) - P.I. 12140031001, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento
secondario del medicinale veterinario «Frontline Combo  Spot-On  cani
G» nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette da 2,68, di cui
all'autorizzazione n. 105298018 citata all'art. 1, comma 1, presso le
seguenti officine di produzione: 
      Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via delle Industrie snc -
Livraga (LO); 
      Silvano Chiapparoli Logistica  S.p.A.,  via  Morolense,  1/B  -
Anagni (FR).