Estratto determina AAM/PPA n. 974 del 26 ottobre 2018 
 
    Codice pratica: VC2/2017/346. 
    Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b). 
    Introduzione di un  ulteriore  produttore  del  principio  attivo
Abacavir avente il sostegno di un ASMF  (master  file  del  principio
attivo) relativamente al medicinale ABACAVIR E LAMIVUDINA  EG,  nelle
forme e confezioni: 
      A.I.C. n. 044719019 - «600 mg/300 mg  compresse  rivestite  con
film» 30 compresse in blister al/pvc/pe/pvdc; 
      A.I.C. n. 044719021 - «600 mg/300 mg  compresse  rivestite  con
film» 3 × 30 compresse in blister al/pvc/pe/pvdc; 
      A.I.C. n. 044719033 - «600 mg/300 mg  compresse  rivestite  con
film» 30 compresse in flacone hdpe. 
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e  domicilio  fiscale
in  Milano  (MI),  via  Pavia,  6,  cap  20136,  codice  fiscale   n.
12432150154. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  della  determina,  di  cui  al
presente estratto, possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla
data di scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta,  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7, della determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.