Estratto determina AAM/PPA n. 1045 del 14 novembre 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/2006. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Merck Sharp &
Dohme Limited  con  sede  legale  e  domicilio  in  Hertford  Road  -
Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Regno Unito. 
    Medicinale: VASORETIC. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 027056011 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse; 
      A.I.C. n. 027056023 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 28 compresse, 
alla societa': 
      MSD Italia S.r.l. (codice fiscale 00422760587) con sede  legale
e domicilio fiscale in via Vitorchiano n. 151 - 00189 Roma. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
 
Proroga commercializzazione lotti con confezionamento non aggiornato 
 
    E' autorizzata la proroga della commercializzazione per ulteriori
sei mesi, con foglio illustrativo  ed  etichette  non  aggiornate,  a
decorrere dal giorno successivo a quello  della  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della determina,  di  cui  al  presente  estratto,
della seguente confezione e lotti: 
      medicinale: «Vasoretic» -  «20  mg  +  12,5  mg  compresse»  14
compresse; 
      A.I.C. confezione: n. 027056011; 
      lotti: 
        W180519; 
        W180549; 
        W185005; 
        W185006. 
    La confezione sopracitata potra' essere  dispensata  al  pubblico
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.