Estratto provvedimento n. 815 del 5 novembre 2018 
 
    Medicinale veterinario NOROSEAL 2,6 g  sospensione  intramammaria
per bovini. 
    Titolare  A.I.C:  Norbrook  Laboratories  Limited  Station  Works
Camlough Road Newry Co. Down BT35 6JP Irlanda del nord. 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
UK/V/0474/001/IB/012. 
    Si autorizza la modifica dei PIL  (etichetta  esterna,  etichetta
interna e foglietto illustrativo) conformemente a quanto  autorizzato
con la chiusura della procedura di rinnovo UK/V/0474/001/R/001. 
    Per effetto della suddetta variazione, si modificano  i  seguenti
punti: 
foglietto illustrativo: 
    1.   Nome   e   indirizzo   del   titolare    dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare  dell'autorizzazione  alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di  fabbricazione,  se
diversi 
    2. Denominazione del medicinale veterinario 
    3.  Indicazione  del(i)principio(i)  attivo(i)  e   degli   altri
ingredienti 
    4. Indicazione(i) 
    9. Avvertenze per una corretta somministrazione 
    12. Avvertenza(e) speciale(i) 
    14. Data dell'ultima approvazione del foglietto illustrativo 
Informazioni   da   apporre   sull'imballaggio    esterno    (scatola
cartone/contenitore cilindrico) 
    1. Denominazione del medicinale veterinario 
    6. Indicazione(i) 
Informazioni minime da apporre sui confezionamenti primari di piccole
dimensioni 
    1. Denominazione del medicinale veterinario 
    2. Quantita' di principio(i) attivo(i) 
    Gli stampati saranno  rilasciati  con  la  chiusura  del  rinnovo
UK/V/0474/001/R/001. 
    I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.