Estratto determina AAM/PPA n. 1118 del 28 novembre 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/374. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad  ora  registrati  a  nome  della  societa'  Warner
Chilcott Italy S.r.l., con sede in piazzale Luigi Cadorna, 4, Milano,
con codice fiscale 10633241004. 
    Medicinale: ACTONEL. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 034568016 - «5 mg compresse rivestite  con  film»  14
compresse in blister; 
      A.I.C. n. 034568028 - «5 mg compresse rivestite  con  film»  20
(2x10) compresse in blister; 
      A.I.C. n. 034568030 - «5 mg compresse rivestite  con  film»  28
(2x14) compresse in blister; 
      A.I.C. n. 034568042 - «5 mg compresse rivestite  con  film»  84
(6x14) compresse in blister; 
      A.I.C. n. 034568055 - «5 mg compresse rivestite con  film»  140
(10x14) compresse in blister; 
      A.I.C. n. 034568067 - «30 mg compresse rivestite con  film»  14
compresse in blister; 
      A.I.C. n. 034568079 - «30 mg compresse rivestite con  film»  28
(2x14) compresse in blister; 
      A.I.C. n. 034568081 - «35 mg compresse rivestite  con  film»  1
compressa in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 034568093 - «35 mg compresse rivestite  con  film»  2
compresse in lister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 034568105 - «35 mg compresse rivestite  con  film»  4
compresse in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 034568117 - «35 mg compresse rivestite con  film»  10
compresse in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 034568129 - «35 mg compresse rivestite con  film»  12
(3 x 4) compresse in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 034568131 - «35 mg compresse rivestite con  film»  16
(4x4) compresse in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 034568143 - «75 mg compresse rivestite  con  film»  2
compresse in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 034568156 - «75 mg compresse rivestite  con  film»  4
compresse in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 034568168 - «75 mg compresse rivestite  con  film»  6
compresse in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 034568170 - «75 mg compresse rivestite  con  film»  8
compresse in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 034568182 -  «35  mg  compresse  gastroresistenti»  1
compressa in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 034568194 -  «35  mg  compresse  gastroresistenti»  2
compresse in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 034568206 -  «35  mg  compresse  gastroresistenti»  4
compresse in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 034568218 - «35  mg  compresse  gastroresistenti»  10
compresse in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 034568220 - «35  mg  compresse  gastroresistenti»  12
compresse in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 034568232 - «35  mg  compresse  gastroresistenti»  16
compresse in blister PVC/AL. 
    Medicinale: CACIT. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 027476023 - 30 compresse efferv. 1000 mg; 
      A.I.C. n. 027476035 - 20 compresse efferv. 500 mg. 
    Medicinale: CACIT VITAMINA D3. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 032033019 - 30 bustine 1000 mg/880 U.I.; 
      A.I.C. n. 032033033 - 30 bustine 500 mg/440 U.I.; 
      A.I.C. n. 032033058 - 46 bustine 1000mg/880 U.I.; 
      A.I.C. n. 032033060 - 46 bustine 500 mg/ 440 U.I. 
    alla societa': Theramex Ireland Limited, con sede in  3rd  Floor,
Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublino 1, D01 YE64, Irlanda. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto,  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.