Estratto determina AAM/PPA n. 1124 del 28 novembre 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/2208 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' SpA  Italiana
Laboratori Bouty (codice  fiscale  00844760157)  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via Vanvitelli, 4, 20129 - Milano (MI): 
      Medicinale ALLERGAN 
    Confezione AIC n. 001740063 - «2 g/100 g crema» tubo 30 g 
      Medicinale CALMINE 
    Confezione AIC n. 028279014 - «200  mg  compresse  rivestite»  12
compresse 
      Medicinale CEROXTERIL 
    Confezione AIC n. 
      032318014 - soluzione flacone 100 ml 
      032318026 - soluzione flacone 200 ml 
      032318038 - soluzione flacone 250 ml 
      032318040 - soluzione flacone 300 ml 
      032318053 - soluzione flacone 500 ml 
      032318065 - soluzione flacone 1000 ml 
      032318077 - soluzione tanica 5 lt 
      032318089 - «0,1% + 0,1% soluzione cutanea» flacone  da  30  ml
con erogatore 
      Medicinale CERULISINA 
    Confezione AIC n. 020157018 - «4,6 G /100 ml + 87 g/100 ml  gocce
auricolari, soluzione» flacone 20 ml 
      Medicinale CERULISINA DOLORE 
    Confezione  AIC  n.  027872011  -  «1%  +  5%  gocce  auricolari,
soluzione» 1 flacone da 6 g 
      Medicinale NEO-EMOCICATROL 
    Confezione AIC n. 032280012 - «1 mg/g + 20 mg/g unguento  nasale»
tubo 20 g 
      Medicinale OCTILIA 
    Confezione AIC n. 
      043323017 - «0,5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 10  ml
in ldpe con contagocce LDPE 
      043323029 - «0,5  mg/ml  collirio,  soluzione»  10  contenitori
monodose da 0,5 ml in ldpe 
    Medicinale OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE 
    Confezione AIC n. 
      043903018 - «3 mg/ml +  0,  5  mg/ml  collirio,  soluzione»  10
contenitori monodose LDPE da 0,5 ml 
      043903020 - «3 mg/ml  +  0,  5  mg/ml  collirio,  soluzione»  1
flacone multidose LDPE da 10 ml 
    Medicinale OMEGA 3 BOUTY 
    Confezione AIC n. 
      042637013 - «1000 mg capsula molle» 2x10 capsule 
      042637025 - «1000 mg  capsule  molli»  30  capsule  in  blister
AL/PVC/PVDC 
      Medicinale SOLFLU 
    Confezione AIC n. 041836014 - «polvere per  soluzione  orale»  10
bustine gusto limone e miele da 4 g 
      Medicinale TETRIZOLINA BOUTY 
    Confezione AIC n. 
      024507016 - «0,5 mg/ml collirio, soluzione» flacone 8 ml 
      024507030 - «0,5  mg/ml  collirio,  soluzione»  20  contenitori
monodose da 0,3 ml 
      Medicinale VERELAIT 
    Confezione AIC n. 029543016 - «68 g/100  ml  soluzione  orale«  1
flacone 180 ml 
    Sono ora trasferite, in seguito alla  procedura  di  fusione  per
incorporazione, alla societa' IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. (codice
fiscale 10616310156) con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via
Martiri di Cefalonia, 2, 26900 - Lodi (LO). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto,  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.