Estratto determina AAM/PPA n. 1138 del 4 dicembre 2018 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pfizer Italia
S.r.l. (codice fiscale  06954380157)  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Isonzo, 71 - 04100 Latina. 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/2017. 
    Medicinale ZARONTIN. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 018930014 - «250 mg capsule molli» 50 capsule 
      A.I.C. n. 018930038 - «250 mg/5 ml sciroppo» 1 flacone 
      da 200 ml, 
alla societa': Essential Pharma Limited con sede legale  e  domicilio
in 7 Egham Business Village, Crabtree Road, TW20 8RB - Egham - Surrey
(Regno Unito). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.