Estratto decreto n. 161 del 22 novembre 2018 
 
    La societa' Programmi sanitari integrati Srl, via G. Lanza n. 3 -
20121 Milano, partita IVA 12489730155 e' autorizzata all'importazione
parallela dalla Polonia  del  medicinale  veterinario  «Drontal  Plus
Flavour 35 kg compresse  per  cani»,  di  cui  all'autorizzazione  n.
116/95, citata nelle  premesse,  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate, a condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore del presente decreto. 
    Confezione da commercializzare: DRONTAL PLUS FLAVOUR XL COMPRESSE
PER CANI. 
    Codice autorizzazione importazione parallela: 105323012. 
    Forma farmaceutica: scatola da 2 compresse in blister. 
    Medicinale autorizzato in Italia. 
    Una compressa contiene: 
      principi attivi: febantel 525,0  mg;  praziquantel  175,0  mg.;
pirantel embonato (pirantel pamoato) 504,0 mg; 
      eccipienti:    amido    di    mais;     lattosio;     cellulosa
microcristallina; polividone; magnesio stearato; sodio laurilsolfato;
silice colloidale anidra; aroma artificiale di carne irradiato. 
    Medicinale importato, composizione  quali-quantitativa  acquisita
dalla Polonia. 
    Qualitative and  quantitative  composition  in  terms  of  active
ingredients and excipients: 
      1 tablet contains: 
        Name of active substance(s): febantel 525,0 mg;  praziquantel
175,0 mg.; pirantel embonato 504,0 mg. 
        Name of excipient (s): corn starch, lactose, microcrystalline
cellulose,  povidone,  mangnesium  stearate,  sodium  laurylsulphate,
colloidal anhydrous silica, artificial beef flavor. 
    Specie di destinazione: per cani del peso pari o superiore  a  35
kg. 
    Indicazioni   per   l'impiego,   specificando   le   specie    di
destinazione. 
    Per  il  controllo  dei  vermi  tondi   (ascaridi,   ancilostomi,
trichuridi) e tenie (compreso echinococcus spp.), in particolare  per
le infestazioni da: 
      1. ascaridi - toxocara canis - toxascaris leonina; 
      2. ancilostomi - ancylostoma caninum - uncinaria stenocephala; 
      3. trichuridi - trichuris vulpis; 
      4. cestodi (vermi piatti) - dipylidium caninum -  mesocestoides
spp. - taenia ovis - t. pisiformis - t. hydatigena - t.  multiceps  -
echinococcus spp. * 
    * Echinococcus granulosus 
    Il cane, portatore della tenia echinococco,  si  infesta  tramite
l'ovino, il bovino o il  suino  e  puo'  trasmettere  anche  all'uomo
l'echinococcosi (idatidosi, forma cistica),  grave  malattia  sociale
delle regioni con allevamento ovino. 
    L'intervento  terapeutico  e/o  profilattico  con  «Drontal  plus
flavour XL» (possibilmente programmato su vasta scala) interrompe  il
ciclo biologico del parassita ed evita la trasmissione all'uomo. 
    Distruggere  le  feci  emesse  nelle   24   ore   successive   al
trattamento. 
    Modalita' di dispensazione: Medicinale veterinario senza  obbligo
di ricetta medico-veterinaria. 
    La societa' Programmi sanitari integrati Srl, via G. Lanza n. 3 -
20121 Milano - partita IVA 12489730155, e'  altresi'  autorizzata  al
riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Drontal Plus
Flavour XL» 35 kg compresse per cani  di  cui  all'autorizzazione  n.
105323012, citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di
produzione: PB Beltracchini s.r.l. - viale S. Erasmo  n.  6  -  20027
Rescaldina (MI).