Estratto decreto n. 163 del 23 novembre 2018 
 
    La Societa' Four  Pharma  Cro  srl,  via  Monti  n.  12  -  00034
Colleferro   (RM)   partita   IVA   12140031001,    e'    autorizzata
all'importazione parallela dal Portogallo del medicinale  veterinario
«Frontline Combo» spot-on  cani  M  nella  confezione  da  1  blister
contenente 3 pipette da 1,34 ml per  i  cani  di  taglia  M,  di  cui
all'autorizzazione n. 385/03/11FVPT, citata nelle  premesse,  con  le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide  ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto. 
    Confezione  da  commercializzare:  veterinario  FRONTLINE   COMBO
SPOT-ON CANI M nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette  da
1,34 ml. 
    Codice autorizzazione importazione parallela: 105327011. 
    Forma farmaceutica: soluzione spot-on. 
    Soluzione color ambra chiara. 
    Medicinale autorizzato in Italia. 
    Composizione per 100 ml: 
      principi attivi: fipronil 10 g, (S)-methoprene 9 g; 
      eccipienti:  butilidrossianisolo  (E320);   butilidrossitoluene
(E321); etanolo; polisorbato 80 (E433); polividone; etere monoetilico
di dietilenglicole qb a 100 ml. 
    Medicinale importato, composizione  quali-quantitativa  acquisita
dal Portogallo. 
    Composizione per 100 ml: 
      principi attivi: fipronil 10 g, (S)-methoprene 9 g; 
      eccipienti:    etanolo;     polisorbato;     povidone     K-17;
butilidrossianisolo;  butiidrossitoluene  ;  etere   monoetilico   di
dietilenglicole qb a 100 ml. 
    Specie di destinazione: cani. 
    Indicazioni  per  l'utilizzazione,  specificando  la  specie   di
destinazione. 
    Per il trattamento dei cani di peso da 10 kg a 20 kg: 
      da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, zecche
e pidocchi masticatori; 
      trattamento delle infestazioni da pulci (ctenocephalides spp.).
L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da  pulci
adulte persiste per 8 settimane. Previene  la  moltiplicazione  delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe
e delle larve (attivita' larvicida) nate  dalle  uova  deposte  dalle
pulci adulte, per 8 settimane dopo l'applicazione; 
      trattamento  delle  infestazioni  da  zecche  (ixodes  ricinus,
dermacentor  variabilis,   dermacentor   reticulatus,   rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' nei confronti  delle  zecche
persistente fino a 4 settimane; 
      trattamento  delle   infestazioni   da   pidocchi   masticatori
(trichodectes canis). 
    «Frontline Combo Spot-On  cani  M»  puo'  essere  utilizzato  nel
programma per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP). 
    Modalita'  di  dispensazione:  la  vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    La Societa' Four  Pharma  Cro  srl,  via  Monti  n.  12  -  00034
Colleferro (RM) partita IVA 12140031001, e' altresi'  autorizzata  al
riconfezionamento secondario del  medicinale  veterinario  «Frontline
Combo Spot-On cani M» nella confezione  da  1  blister  contenente  3
pipette da 1,34 ml, di cui  all'autorizzazione  n.  105327011  citata
all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: 
      Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via delle Industrie snc -
Livraga (LO); 
      Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via Morolense  n.  1/B  -
Anagni (FR).