Estratto provvedimento n. 836 del 14 novembre 2018 
 
    NOROMECTIN 0, 5 %w/v (A.I.C. n. 103062) 
    Confezioni: tutte 
    Titolare A.I.C.:  Norbrook  Laboratories  Limited  Station  Works
Camlough Road Newry Co. Down BT35 6JP Irlanda del Nord 
    Oggetto del provvedimento: 
      Numero procedura europea: IE/V/0105/IB/009/G 
    Variazioni raggruppate 
    Tipo IB: B.IV.1.a.1 
    Tipo I&§Asub;I&§N/sub; B.II.e.5.a.1 
    Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: 
      Viene autorizzata una nuova confezione  da  7L  con  n.  A.I.C.
103062079 
      Viene aggiunta una pistola dosatrice alla nuova confezione. 
    Per effetto della suddetta variazione, il punto 6.5 e 8  del  RCP
sono modificati. 
    Le  corrispondenti  sezioni  delle  etichette  e  del   foglietto
illustrativo debbono essere adeguate alla modifica del suddetto punto
del RCP. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.