Estratto determina AAM/PPA n. 1194 del 18 dicembre 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/722. 
    Cambio nome: C1B/2018/2277. 
    n. procedura: HR/H/0111/001-002/IB/005. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  TAD  Pharma
GMBH, con sede in Heinz-Lohmann-Strasse, 5, 27472 Cuxhaven, Germania. 
    Medicinale CLARITROMICINA TAD. 
    Confezione AIC n.: 
      044759013 - «250 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      044759025 - «250 mg compresse rivestite con film» 12  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      044759037 - «250 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      044759049 - «250 mg compresse rivestite con film» 16  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      044759052 - «250 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      044759064 - «500 mg compresse rivestite con film»  7  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      044759076 - «500 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      044759088 - «500 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      044759090 - «500 mg compresse rivestite con film» 16  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      044759102 - «500 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      044759114 - «500 mg compresse rivestite con film» 21  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
    alla societa': HCS BVBA, con sede in H. Kennisstraat 53,  B  2650
Edegem, Belgio (BE). 
    Con   variazione   della   denominazione   del   medicinale    in
Claritromicina HCS. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.