Estratto determina AAM/PPA n. 41 del 15 gennaio 2019 
 
    Si  autorizza  la  seguente  variazione,  Tipo  II,  B.II.d.1.e):
ampliamento dei limiti di specifica approvati per  il  controllo  del
titolo dei conservanti al termine del periodo di validita'. 
    La suddetta variazione e' relativa  alla  specialita'  medicinale
RINOFRENAL,   nella   seguente   forma   e   confezione   autorizzata
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   procedura
nazionale: 
      A.I.C. n. 023754043 - «4% + 0,2%  spray  nasale,  soluzione»  1
flacone nebulizzatore 15 ml. 
    Codice pratica: VN2/2017/430. 
    Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. (Codice SIS 7046). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  del  presente  estratto
che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1,  comma  7,  della
determina DG/821/2018 del  24  maggio  2018,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.