Estratto provvedimento n. 36 del 23 gennaio 2019 
 
    Medicinale veterinario: EUTHOXIN 500 mg/ml soluzione iniettabile. 
    Confezioni: A.I.C. n. 104887017. 
    Titolare dell'A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd,
Loughrea, Co. Galway, Ireland. 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
DE/V/0263/001/IB/003. 
    Si  autorizza,  l'estensione  del  periodo   di   validita'   del
medicinale come confezionato per la vendita da 3 anni a 4 anni. 
    La variazione sopra indicata modifica il punto 6.3 del SPC,  come
di seguito indicato: 
      SPC 
      6.3 - periodo di validita'. 
      Periodo di validita' del medicinale come  confezionato  per  la
vendita: 4 anni. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.