Estratto determina AAM/PPA n. 144 /2019 del 12 febbraio 2019 
 
    Autorizzazione delle variazioni: 
      B.I.z - Aggiornamento del modulo 3.2.S  della  sostanza  attiva
Sulodexide, del produttore approvato LDO Laboratori Derivati Organici
S.p.a; 
      la  variazione  e'  stata  depositata,  come  da  comunicazione
AIFA/VMB/P/33219 del  23  marzo  2018,  al  fine  di  autorizzare  le
modifiche apportate alla nuova versione  del  ASMF  non  incluse  nel
grouping di variazione con codice pratica VN2/2016/389 
    relativamente  al  medicinale  TREPARIN  nelle  forme   e   nelle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio. 
    Codice pratica: VN2/2018/209. 
    Titolari A.I.C.: Omikron Italia S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7 della  determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana, Serie generale, n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.