Estratto determina AAM/PPA n. 87 del 30 gennaio 2019 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale  fino  ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'  VIIV
Healthcare UK LTD, con sede in 980,  Great  West  Road  ,  Brentford,
Middlesex TW8 9GS UK, Middlesex UK, Gran Bretagna. 
    Medicinale: RETROVIR. 
    Confezione: 
      A.I.C. n. 026697058 - «100 mg/10 ml  soluzione  orale/sciroppo»
flacone 200 ml con siringa dosatrice da 10 ml; 
      A.I.C. n. 026697072 - «10 mg/ml concentrato per  soluzione  per
infusione» 5 flaconcini da 20 ml; 
      A.I.C. n. 026697122 - «100 mg capsule rigide»  100  capsule  in
flacone hdpe; 
      A.I.C. n. 026697134 - «100 mg/10 ml soluzione orale» flacone da
200 ml con siringa dosatrice da 1 ml per neonati 
      A.I.C. n. 026697146 - «100 mg capsule rigide»  100  capsule  in
blister pvc/al; 
      A.I.C. n. 026697159 - «250 mg capsule  rigide»  40  capsule  in
blister pvc/al; 
    alla societa': VIIV Healthcare BV, con sede legale  in  Huis  Ter
Heideweg 62, 3705 LZ - Zeist, The Netherlands. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.