Estratto determina AAM/PPA n. 161 del 22 febbraio 2019 
 
    Si  autorizza   la   seguente   variazione   Tipo   II,   B.I.z):
aggiornamento dell'ASMF del principio attivo fornito dal  produttore,
relativamente alla specialita'  medicinale  ESOMEPRAZOLO  SUN,  nelle
seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione  in  commercio
in Italia a seguito di procedura decentrata: 
    A.I.C. n.: 
      040438018  -  «40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile/per
infusione» 1 flaconcino 5 ml 
      040438020  -  «40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile/per
infusione» 10 flaconcini 5 ml 
    Numero procedura: NL/H/2156/001/II/013 
    Titolare A.I.C.:  Sun  Pharmaceutical  Industries  (Europe)  B.V.
(Codice SIS 3230). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del  24  maggio  2018  pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.