Estratto determina AAM/PPA n. 613 del 23 luglio 2019 
 
    Si autorizza la seguente variazione, Tipo II, B.I.a.z): 
      aggiornamento dell'ASMF della sostanza  attiva  picotamide  del
produttore gia' autorizzato A.M.S.A. S.p.a., con sede  in  viale  del
Ghisallo,  20,  20151  Milano,  Italia,   versione   febbraio   2017,
relativamente  al  medicinale  PLACTIDIL,  nella  seguente  forma   e
confezione  autorizzata  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura nazionale: 
        A.I.C. n.: 025627047 - «300 mg compresse» 30 compresse. 
    Codice pratica: VN2/2018/58. 
    Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. (codice fiscale 01423300183). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  del  presente  estratto
che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1,  comma  7,  della
determinazione DG/821/2018 del 24 maggio 2018, che non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.