Estratto decreto n. 112 del 22 luglio 2019 
 
    Procedura europea n. ES/V/0292/001-002/DC. 
    Medicinale veterinario HEDYLON 5 mg compresse per cani e gatti  e
HEDYLON 25 mg compresse per cani. 
    Titolare A.I.C.: La ditta Livisto  Int'l,  S.L.  Av.  Universitat
Autonoma, 29 - 08290 Cerdanyola del Valles (Barcellona) Spagna. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  l'officina  Industrial
Veterinaria  S.A.  Esmeralda  19  E-08950  Esplugues  de   Llobregat,
Barcellona - Spagna, l'officina aniMedica GmbH Im Südfeld 9  -  48308
Senden-Bösensell - Germania e l'officina aniMedica Herstellungs  GmbH
Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell - Germania. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      «Hedylon» 5 mg compresse per cani e gatti: 
        scatola contenente 1 blister da  10  compresse  -  A.I.C.  n.
105204010; 
        scatola contenente 3 blister da  10  compresse  -  A.I.C.  n.
105204022; 
        scatola contenente 5 blister da  10  compresse  -  A.I.C.  n.
105204034; 
        scatola contenente 10 blister da 10  compresse  -  A.I.C.  n.
105204046; 
        scatola contenente 25 blister da 10  compresse  -  A.I.C.  n.
105204059; 
      «Hedylon» 25 mg compresse per cani: 
        scatola contenente 1 blister da  10  compresse  -  A.I.C.  n.
105204061; 
        scatola contenente 3 blister da  10  compresse  -  A.I.C.  n.
105204073; 
        scatola contenente 5 blister da  10  compresse  -  A.I.C.  n.
105204085; 
        scatola contenente 10 blister da 10  compresse  -  A.I.C.  n.
105204097; 
        scatola contenente 25 blister da 10  compresse  -  A.I.C.  n.
105204109. 
    Composizione: 
      «Hedylon» 5 mg compresse per cani  e  gatti  -  ogni  compressa
contiene: 
        principio attivo: 
          Prednisolone: 5 mg; 
        eccipienti: 
          cosi'  come  indicato  nella  documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti; 
      «Hedylon» 25 mg compresse per cani - ogni compressa contiene: 
        principio attivo: 
          Prednisolone: 25 mg; 
        eccipienti: 
          cosi'  come  indicato  nella  documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      «Hedylon» 5 mg compresse per cani e gatti: per  il  trattamento
sintomatico o come trattamento aggiuntivo di malattie infiammatorie e
immunomediate in cani e gatti; 
      «Hedylon»  25  mg  compresse  per  cani:  per  il   trattamento
sintomatico o come trattamento aggiuntivo di malattie infiammatorie e
immunomediate in cani; 
    Specie di destinazione: 
      «Hedylon» 5 mg compresse: cani e gatti; 
      «Hedylon» 25 mg compresse: cani; 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: due anni. 
    Le parti non utilizzate delle compresse devono essere riposte nel
blister e usate entro quattro giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione  di  ricetta  medico   veterinaria   in   copia   unica
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.