Estratto decreto n. 124 del 17 settembre 2019 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/0350/001/DC.  
    Medicinale veterinario ad azione immunologica INMEVA  sospensione
iniettabile.  
    Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A. ,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale, in via Avda. la Selva n. 135 - 17170 Amer (Girona)
- Spagna. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Hipra, S.A.,
Avda. la Selva n. 135 - 17170 Amer (Girona) - Spagna. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola di cartone con 1 flacone da 5 dosi (10 ml) - A.I.C.  n.
105259016; 
      scatola di cartone con 1 flacone da 25 dosi (50 ml) - A.I.C. n.
105259028; 
      scatola di cartone con 1 flacone da 50 dosi (100 ml)  -  A.I.C.
n. 105259030; 
      scatola di cartone con 1 flacone da 125 dosi (250 ml) -  A.I.C.
n. 105259042. 
    Composizione: ogni dose da 2 ml contiene: 
      principi attivi: 
        ceppo A22 di chlamydia abortus inattivato RP* ≥ 1; 
        ceppo Sao di  salmonella  enterica  subsp.  enterica  serovar
abortusovis inattivato RP* ≥ 1. 
    *Potenza relativa  determinata  mediante  ELISA,  utilizzando  un
vaccino di riferimento di efficacia dimostrata. 
    Adiuvanti: 
      idrossido di alluminio (alluminio) 5,29 mg; 
      DEAE destrano 20 mg. 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: per immunizzazione attiva di animali al
fine di ridurre segni clinici (aborto,  morte  in  utero,  mortalita'
precoce e ipertermia) causati da chlamydia abortus, aborti causati da
salmonella abortusovis e di ridurre la  diffusione  di  entrambi  gli
agenti patogeni da parte di animali infetti. 
    La vaccinazione  copre  l'intero  periodo  della  gestazione,  se
somministrata seguendo il programma di vaccinazione consigliato. 
    Specie di destinazione: pecora. 
    Tempi di attesa: zero giorni. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: due anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: dieci ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.