Estratto determina AAM/PPA n. 37/2020 del 20 gennaio 2020 
 
    La determina AAM/PPA 997/2019 del 6 dicembre 2019,  relativamente
alle specialita' medicinali VONTEN -  A.I.C.  n.  040747,  VOLUVEN  -
A.I.C. n. 034660, VOLULYTE  -  A.I.C.  n.  038473,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 305 del 31 dicembre 2019  e'
rettificata, nei termini che seguono. 
    Ove si legge: 
      C.I.3.b) - Modifica dei paragrafi 4.6 e 5.3 del Riassunto delle
caratteristiche  del  prodotto;   modifiche   editoriali   minori   e
adeguamento al QRD template 
      relativamente al medicinale «Vonten» - A.I.C. n. 040747,  nelle
forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia; 
      relativamente al medicinale «Voluven» - A.I.C. n. 034660, nelle
seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione  in  commercio
in Italia: 
        A.I.C. n. 034660314 - «6% soluzione per infusione» 1  flacone
Pe (Kabipac) da 250 ml; 
        A.I.C. n. 034660326 - «6% soluzione per infusione» 10 flaconi
Pe (Kabipac) da 250 ml; 
        A.I.C. n. 034660338 - «6% soluzione per infusione» 20 flaconi
Pe (Kabipac) da 250 ml; 
        A.I.C. n. 034660340 - «6% soluzione per infusione» 30 flaconi
Pe (Kabipac) da 250 ml; 
        A.I.C. n. 034660353 - «6% soluzione per infusione» 1  flacone
Pe (Kabipac) da 500 ml; 
        A.I.C. n. 034660365 - «6% soluzione per infusione» 10 flaconi
Pe (Kabipac) da 500 ml; 
        A.I.C. n. 034660377 - «6% soluzione per infusione» 20 flaconi
Pe (Kabipac) da 500 ml; 
      relativamente al medicinale  «Volulyte»  -  A.I.C.  n.  038473,
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in  commercio  in
Italia 
    leggasi: 
      C.I.3.b) - Modifica dei paragrafi 4.6 e 5.3 del riassunto delle
caratteristiche  del  prodotto;   modifiche   editoriali   minori   e
adeguamento al QRD template 
      relativamente al medicinale «Vonten» - A.I.C. n. 040747,  nelle
forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia; 
      relativamente al medicinale «Voluven» - A.I.C. n. 034660, nelle
forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia; 
      relativamente al medicinale  «Volulyte»  -  A.I.C.  n.  038473,
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in  commercio  in
Italia. 
    Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l. 
    Codice pratica: VC2/2017/483 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.