Estratto determina AAM/PPA n. 191 del 4 marzo 2020 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/954. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  Astrazeneca
S.p.a., con sede in Palazzo  Ferraris,  via  Ludovico  il  Moro  6/C,
Basiglio, Milano, con codice fiscale 00735390155. 
    Medicinale NEXIUM. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 034972012 -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  2
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972024 -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  5
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972036 -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  7
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972048 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  14
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972051 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  15
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972063 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  28
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972075 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  30
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972087 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  56
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972099 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  60
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972101 - «20 mg  compresse  gastroresistenti»  100
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972113 -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  2
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972125 -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  5
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972137 -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  7
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972149 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  14
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972152 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  15
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972164 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  28
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972176 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  30
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972188 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  56
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972190 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  60
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972202 - «40 mg  compresse  gastroresistenti»  100
compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972214 - «40 mg  compresse  gastroresistenti»  140
(28×5) compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972226 - «20 mg  compresse  gastroresistenti»  140
(28×5) compresse in flacone; 
      A.I.C. n. 034972238 -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  3
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972240 -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  7
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972253 - «20 mg  compresse  gastroresistenti»  7×1
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972265 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  14
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972277 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  15
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972289 - «20 mg compresse  gastroresistenti»  25×1
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972291 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  28
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972303 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  30
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972315 - «20 mg compresse  gastroresistenti»  50×1
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972327 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  56
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972339 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  60
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972341 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  90
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972354 - «20  mg  compresse  gastroresistenti»  98
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972366 - «20 mg compresse gastroresistenti»  100×1
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972378 - «20 mg  compresse  gastroresistenti»  140
compresse in blister al/al ; 
      A.I.C. n. 034972380 -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  3
compresse in blister al/al ; 
      A.I.C. n. 034972392 -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  7
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972404 - «40 mg  compresse  gastroresistenti»  7×1
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972416 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  14
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972428 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  15
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972430 - «40 mg compresse  gastroresistenti»  25×1
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972442 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  28
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972455 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  30
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972467 - «40 mg compresse  gastroresistenti»  50×1
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972479 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  56
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972481 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  60
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972493 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  90
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972505 - «40  mg  compresse  gastroresistenti»  98
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972517 - «40 mg compresse gastroresistenti»  100×1
compresse in blister al/al; 
      A.I.C. n. 034972529 - «40 mg  compresse  gastroresistenti»  140
compresse in blister al/al; 
      A.I.C.  n.  034972531  -   «40   mg   polvere   per   soluzione
iniettabile/per infusione» 1 flaconcino polvere; 
      A.I.C.  n.  034972543  -   «40   mg   polvere   per   soluzione
iniettabile/per infusione» 10 flaconcini polvere; 
      A.I.C. n. 034972556 - «10  mg  granulato  gastroresistente  per
sospensione orale» 28 bustine pet/al/ldpe; 
      A.I.C. n. 034972568 - «10  mg  granulato  gastroresistente  per
sospensione orale» 30 bustine pet/al/ldpe, 
alla societa': Grunenthal Italia  S.r.l.,  con  sede  in  via  Vittor
Pisani, 16 - Milano, con codice fiscale 04485620159. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.