Con la determina n. aDV - 2/2020 - 3130 del  1°  aprile  2020  e'
vietata la vendita, ai sensi dell'art. 142 del decreto legislativo 24
aprile 2006, n. 219,  del  sotto  indicato  medicinale  della  GEDEON
RICHTER PLC, nelle confezioni di seguito specificate: 
    Medicinale: ESMYA. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 042227013 - descrizione: «5  mg  -  compressa  -  uso
orale- blister (alu/pvc/pe/pvdc)» 28 compresse; 
      A.I.C. n. 042227037 - descrizione: «5  mg  -  compressa  -  uso
orale- blister (al/pvc/ pe/pvdc)- 30 compresse; 
      A.I.C. n. 042227049 - descrizione: «5  mg  -  compressa  -  uso
orale- blister (al/pvc/pvdc) - 28 compresse; 
      A.I.C. n. 042227052 - descrizione: «5  mg  -  compressa  -  uso
orale- blister (al/pvc/pvdc)- 84 compresse; 
      A.I.C. n. 042227025 -  descrizione:  «5  mg  -  compressa-  uso
orale- blister (alu-pvc/pe/pvdc)- 84 compresse. 
    Il divieto di vendita rimarra' in vigore  sino  alla  conclusione
della procedura  di  revisione  del  rapporto  beneficio/rischio  del
principio attivo ulipristal acetato 5  mg  e  saranno  disponibili  i
risultati sull'efficacia delle misure di minimizzazione del rischio.