Estratto determina n. 497/2020 del 30 aprile 2020 
 
    Medicinale: ONDANSETRONE MYLAN GENERICS. 
    La nuova indicazione terapeutica del medicinale: 
      «Adulti: l'ondansetrone e' indicato per  la  prevenzione  e  il
trattamento di nausea e vomito indotti da chemioterapia citotossica e
radioterapia e per la prevenzione e il trattamento della nausea e del
vomito post-operatori (PONV); 
      Popolazione  pediatrica:  l'ondansetrone  e'  indicato  per  la
prevenzione  e  il  trattamento  di  nausea  e  vomito   indotti   da
chemioterapia (CINV) nei bambini di eta' ≥ 6 mesi» 
e' rimborsata come segue: 
    Confezioni: 
      «4 mg compresse rivestite con  film»  6  compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037548029 (in base 10); classe di rimborsabilita':
«A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 15,83; prezzo al  pubblico
(IVA inclusa): euro 29,69; 
      «8 mg compresse rivestite con  film»  6  compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037548171 (in base 10); classe di rimborsabilita':
«A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 25,64; prezzo al  pubblico
(IVA inclusa): euro 48,09. 
    Validita' del contratto: ventiquattro mesi. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    La  classificazione  ai  fini  della  fornitura  del   medicinale
«Ondansetrone  Mylan  Generics»   (ondansetron)   e'   la   seguente:
medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determina. 
    E' approvato il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato alla presente determina. 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.