Estratto determina AAM/PPA n. 242/2020 del 18 maggio 2020 
 
    Si autorizza la seguente variazione, relativamente al  medicinale
ORAMORPH: 
      tipo II, B.II.d.1 - Modifica dei parametri di specifica e/o dei
limiti del prodotto finito - e) Modifica che non rientra  nei  limiti
di specifica approvati: modifica al di fuori dei limiti di  specifica
approvati del prodotto finito. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 031507015 - «2 mg/ml sciroppo» flacone 100 ml; 
      A.I.C. n. 031507027 - «20 mg/ml soluzione  orale»  flacone  120
ml; 
      A.I.C. n. 031507066 - «2 mg/ml sciroppo» flacone 250 ml; 
      A.I.C. n. 031507078 - «2 mg/ml sciroppo» flacone 500 ml; 
      A.I.C. n. 031507080 - «20 mg/ml soluzione orale» flacone 30 ml; 
      A.I.C. n. 031507092 - «20 mg/ml soluzione orale» flacone 100 ml
+ pipetta; 
      A.I.C. n.  031507104  -  «20  mg/ml  soluzione  orale»  flacone
contagocce 20 ml. 
    Titolare A.I.C.: L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Societa'  di
esercizio S.p.A. (codice fiscale 01286700487). 
    Codice pratica: VN2/2019/291. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n.  DG/821/2018  del  24  maggio  2018  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.