IL DIRIGENTE 
                dell'ufficio procedure centralizzate 
 
  Vista la  determina  dell'Ufficio  procedure  centralizzate  dell'8
giugno 2020 rep. n. 55/2020 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana n. 159 del 25 giugno 2020, con la quale e'  stato
autorizzato il nuovo medicinale approvato per procedura centralizzata
denominato «Nustendi»; 
  Considerato che, per mero errore materiale nella determina e' stato
riportato che  la  variazione  EMEA/H/C/004959/T/0001  approvata  con
decisione della Commissione n. 3678 del 2 giugno 2020, ha autorizzato
il trasferimento della titolarita' alla ditta Daiichi Sanchyo  Europe
anziche' Daiichi Sankyo Europe  GmbH,  e'  necessario  apportare  una
rettifica alla determina; 
  Visti gli atti d'ufficio: 
 
                             Determina: 
 
  Rettifica corrigendum  della  determina  del  Settore  ISF  Ufficio
procedure centralizzate dell'8 giugno 2020  rep.  n.  55/2020,  della
denominazione  della  ditta  titolare  Daiichi  Sankyo  Europe   GmbH
(trasferimento   di   titolarita'   approvata   con   la   variazione
EMEA/H/C/004959/T/0001) del medicinale NUSTENDI. 
Laddove e' riportato: 
  Vista la variazione EMEA/H/C/004959/T/0001 approvata con  decisione
della Commissione n. 3678 del 2 giugno 2020 con  la  quale  e'  stato
autorizzato  il  trasferimento  di  titolarita'  alla  ditta  Daiichi
Sanchyo Europe GmbH del prodotto medicinale «Nustendi»; 
leggasi: 
  Vista la variazione EMEA/H/C/004959/T/0001 approvata con  decisione
della Commissione n. 3678 del 2 giugno 2020 con  la  quale  e'  stato
autorizzato il trasferimento di titolarita' alla ditta Daiichi Sankyo
Europe GmbH del prodotto medicinale «Nustendi». 
Laddove nell'allegato che fa parte integrante della determina de  quo
e' riportato: 
  Farmaco di nuova registrazione. 
  NUSTENDI; 
  codice ATC - principio attivo: acido bempedoico/ezetimibe; 
  titolare: Daiichi Sanchyo Europe GmbH; 
  cod. procedura EMEA/H/C/004959/0000; 
  GUUE 24 aprile 2020; 
leggasi: 
  Farmaco di nuova registrazione. 
  NUSTENDI; 
  codice ATC - principio attivo: acido bempedoico/ezetimibe; 
  titolare: Daiichi Sankyo Europe GmbH; 
  cod. procedura EMEA/H/C/004959/0000; 
  GUUE 24 aprile 2020. 
    Roma, 9 luglio 2020 
 
                                              Il dirigente: Pistritto