Estratto determina AAM/PPA n. 367/2021 del 29 aprile 2021 
 
    Si autorizza la seguente variazione: 
      Tipo II, n. 1,  B.I.a.1  -  Modifica  del  fabbricante  di  una
materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio  utilizzati
nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo  o  modifica
del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente  i  siti
di controllo della qualita'), per  i  quali  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea;  b)  Introduzione
di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un  ASMF
(Master File del principio attivo). 
    Introduzione di un nuovo fabbricante  del  principio,  avente  il
sostegno di un ASMF. 
    Medicinale: OSSIGENO MEDICAIR; 
    039110 - «gas medicinale criogenico»; 
    039110 - «gas medicinale compresso». 
    In tutte le forme, dosaggi e confezioni autorizzate. 
    Titolare  A.I.C.:  Medicair   Italia   S.r.l.,   codice   fiscale
05912670964, con sede legale e  domicilio  fiscale  in  Via  Torquato
Tasso, 29, 20010 Pogliano Milanese (MI), Italia. 
    Codice pratica: VN2/2020/216. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma  7della
determina AIFA n.  DG/821/2018  del  24  maggio  2018  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.