Estratto determina AAM/PPA n. 542/2021 del 15 luglio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/446.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' LaboratorioS
Leon Farma S.A. (codice SIS 3209), con sede legale e domicilio
fiscale in C/La Vallina S/N, Poligono Industrial Navatejera, 24008
Leon, Spagna (ES).
Medicinale: VAGAN.
Confezioni A.I.C. n.:
045050010 - «0,12 mg/ 0,015 mg ogni ventiquattro ore
dispositivo vaginale» 1 dispositivo in bustina, Pet/Al/Ldpe;
045050022 - «0,12 mg/ 0,015 mg ogni ventiquattro ore
dispositivo vaginale» 3 dispositivi in bustine Pet/Al/Ldpe;
045050034 - «0,12 mg/ 0,015 mg ogni ventiquattro ore
dispositivo vaginale» 6 dispositivi in bustine Pet/Al/Ldpe.
alla societa' S.F. Group S.r.l. (codice SIS 2625), codice fiscale
07599831000, con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina,
1143, 00156 Roma, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.