Estratto determina AAM/PPA n. 587/2021 del 28 luglio 2021 
 
    E' autorizzata la proroga della  commercializzazione  con  foglio
illustrativo non aggiornato  con  le  modifiche  autorizzate  con  la
determina AAM/PPA n. 747/2020 del 3 dicembre 2020,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 318 del  23  dicembre
2020, dei seguenti lotti  gia'  prodotti  e  non  ancora  rilasciati,
rispetto alla data ultima d'implementazione prevista (23 giugno 2021)
relativamente al medicinale: 
      LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS. 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
      «50 mg/12.5 mg compresse rivestite con film»  28  compresse  in
blister AL/PVC/PE/PVD - A.I.C. n. 039445046 - lotto n. LC58679; 
      «100 mg/25 mg compresse rivestite con  film»  28  compresse  in
blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 039445162 - lotto n.  LC60362,  n.
LC60361. 
    Titolare A.I.C.:  Mylan  S.p.a.,  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via  Vittor  Pisani,  20,  20124  Milano,  codice  fiscale
02789580590. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Le confezioni  dei  lotti,  sopracitate,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenute  in  commercio  fino
alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta.  I
farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato
agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato  cartaceo
o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi.  Il
titolare  A.I.C.  rende   accessibile   al   farmacista   il   foglio
illustrativo aggiornato. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.