Estratto determina AAM/PPA n. 593/2021 del 28 luglio 2021 
 
    Si autorizza  la  seguente  variazione:  tipo  II  B.II.a.3.b.2),
modifica della composizione del prodotto  finito  relativamente  agli
eccipienti con l'aggiunta  dell'eccipiente  croscarmellosa  sodica  e
relativa  modifica  delle  quantita'  degli  eccipienti   attualmente
autorizzati necessaria per mantenere  lo  stesso  peso  totale  della
compressa. 
    La suddetta variazione e' relativa al  medicinale  NAPROSSENE  EG
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in  commercio  in
Italia a seguito di procedura nazionale: 
      A.I.C. n. 033294012 - «500 mg compresse» 30 compresse. 
    Codice pratica: VN2/2021/36. 
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale n. 12432150154). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.