Estratto determina AAM/PPA n. 642/2021 del 31 agosto 2021 
 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  variazione  di  tipo  II
B.I.a.1.b): Introduzione  di  un  fabbricante  del  principio  attivo
(etoricoxib) avente il sostegno di un ASMF (Master file del principio
attivo), per il medicinale ETORICOXIB DOC GENERICI (A.I.C. n. 043688)
in  tutte  le  forme  e  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio. 
    Titolare A.I.C.: Doc Generici s.r.l. 
    Procedura europea: NL/H/3272/001-003/II/004. 
    Codice pratica: VC2/2018/678. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha
effetto dal giorno successivo a quello della sua  pubblicazione,  per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.