Estratto determina AAM/PPA n. 876/2021 del 24 novembre 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2021/1139. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora intestato a  nome  della  societa'  Teva  B.V.
(codice SIS 4046), con sede legale e domicilio fiscale in Swensweg 5,
2031 GA, Haarlem, Paesi Bassi. 
    Medicinale: DEFERASIROX TEVA GENERICS. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
      048474011 - «90 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474023 - «90 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474035 - «90 mg compresse rivestite con film» 300  compresse
in blister Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474047 - «90 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse
in blister divisibile per dose unitaria Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474050 - «90 mg compresse rivestite con film» 90×1 compresse
in blister divisibile per dose unitaria Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474062  -  «90  mg  compresse  rivestite  con  film»   300×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474074 - «180 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474086 - «180 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474098 - «180 mg compresse rivestite con film» 300 compresse
in blister Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474100  -  «180  mg  compresse  rivestite  con  film»   30×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474112  -  «180  mg  compresse  rivestite  con  film»   90×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474124  -  «180  mg  compresse  rivestite  con  film»  300×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474136 - «360 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474148 - «360 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474151 - «360 mg compresse rivestite con film» 300 compresse
in blister Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474163  -  «360  mg  compresse  rivestite  con  film»   30×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474175  -  «360  mg  compresse  rivestite  con  film»   90×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria Al-Pvc/Pe/Pvdc; 
      048474187  -  «360  mg  compresse  rivestite  con  film»  300×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria Al-Pvc/Pe/Pvdc, 
alla societa' Teva Italia s.r.l. (codice SIS 0813), codice fiscale n.
11654150157, con sede legale e domicilio fiscale  in  piazzale  Luigi
Cadorna n. 4, 20123 Milano, Italia. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  Etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.