Estratto determina n. 197/2023 del 13 marzo 2023 
 
    E' rettificata nei termini che  seguono,  la  determina  AIFA  n.
144/2023  del  20   febbraio   2023,   concernente   l'autorizzazione
all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo  del
medicinale RIVAROXABAN EG  (rivaroxaban)  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, Serie  generale,  n.  56  del  7
marzo 2023. 
    Laddove e' scritto: 
      «Stada  Arzneimittel  AG,  Stadastrase  2-18,  Dortelweil,  Bad
Vilbel, Hesse, 61118  Germania  Laboratorios  Liconsa  S.A.,  Avenida
Miralcampo 7, Poligono Industrial Miralcampo,  Azuqueca  De  Henares,
Guadalajara, 19200, Spagna.», 
    leggasi: 
      «Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18,  Bad  Vilbel,  61118
Germania Laboratorios Liconsa S.A., Avenida  Miralcampo  7,  Poligono
Industrial  Miralcampo,  Azuqueca  De  Henares,  Guadalajara,  19200,
Spagna». 
    Laddove e' scritto: 
      «Trattamento del tromboembolismo  venoso  (TEV)  e  prevenzione
delle recidive nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore a 18
anni e peso compreso tra 30 kg e 50 kg dopo almeno cinque  giorni  di
trattamento anticoagulante parenterale iniziale», 
    leggasi: 
      «Trattamento del tromboembolismo  venoso  (TEV)  e  prevenzione
delle recidive di  TEV  nei  bambini  e  negli  adolescenti  di  eta'
inferiore a 18 anni e peso compreso tra 30 kg e  50  kg  dopo  almeno
cinque giorni di trattamento anticoagulante parenterale iniziale». 
    Decorrenza di efficacia della determina: il presente estratto  ha
effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.