Modalita' di inoltro della richiesta di autorizzazione all'Autorita'
competente, per la comunicazione di emendamenti sostanziali e la
dichiarazione di conclusione della sperimentazione clinica e per la
richiesta di parere al comitato etico.
(GU
n.53 del 3-3-2008
- Suppl. Ordinario
n. 51
)