AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Regioderm». (18A05316) 
(GU n.186 del 11-8-2018)

 
    Con la determinazione n. aRM - 111/2018 - 2951 del 24 luglio 2018
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n.  219,  su  rinuncia  della  Regiomedica
GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: REGIODERM 
    Confezione: 042668018 
    Descrizione:  «10  mg  capsule»  30  capsule  rigide  in  blister
PVC/PVDC/AL 
    Confezione: 042668020 
    Descrizione:  «25  mg  capsule»  30  capsule  rigide  in  blister
PVC/PVDC/AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.