Decreto n. 132 del 20 ottobre 2017
Medicinale veterinario ad azione immunologica IZOVAC ND IBD
vaccino inattivato in emulsione iniettabile per galline ovaiole e
riproduttori.
Titolare A.I.C.: la ditta IZO S.r.l. a socio unico, con sede in
Via San Zeno 99/A, 25124 Brescia cod. fisc.00291440170;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento IZO
S.r.l. a socio unico - S.S 234 km28,2 - 27013 Chignolo Po (Pv);
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
astuccio contenente 1 flacone da 1000 dosi- AIC n. 105032015;
scatola contenente 10 flaconi da 1000 dosi- AIC n. 105032027.
Composizione: ogni dose (0,5) ml di vaccino contiene: Principio
attivo:
virus della Pseudopeste Aviare inattivato: ceppo Ulstern ≥ 16
HI.U.*
virus della malattia di Gumboro inattivato: ceppo Winterfiled
2512 RP ≥ 1**
* HI.U. = unita' specifiche del test di inibizione
dell'emoagglutinazione con 1/50 di dose.
** RP. = potenza relativa (test ELISA) per confronto con un vaccino
di riferimento.
Adiuvante: paraffina liquida leggera 253 mg/dose.
Conservante: sodioetilmercuriotiosalicilato 50 µg/dose.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquistata agli atti;
Specie di destinazione: galline ovaiole e polli riproduttori.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione di richiamo (vaccinazione
booster) dei polli riproduttori e delle galline ovaiole, per
l'immunizzazione attiva contro la malattia di Newcastle e la
riduzione della mortalita' e dei segni clinici; per l'immunizzazione
passiva (attraverso il trasferimento degli anticorpi materni) contro
la malattia di Gumboro e la riduzione della mortalita' e dei segni
clinici nella prole.
Insorgenza dell'immunita':
malattia di Newcastle: 4 settimane dopo la vaccinazione;
malattia di Gumboro: 6 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell'immunita':
malattia di Newcastle: 40 settimane dopo l'insorgenza
dell'immunita';
malattia di Gumboro: 30 settimane dopo l'insorgenza
dell'immunita'.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24
mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.