Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Sevohale». (17A02063)(GU n.66 del 20-3-2017)
Provvedimento n. 64 del 15 febbraio 2017 Specialita' medicinale: SEVOHALE. Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing ltd, Galway - Ireland. ===================================================================== | Confezioni | | | | autorizzate | NIN | Numero procedura | +=====================+=================+===========================+ | 1 flacone vetro | | | | vapore liquido | | | |inalazioni da 250 ml | | | | cani | 105089015 | EU/2/16/196/001 | +---------------------+-----------------+---------------------------+ | 6 flaconi vetro | | | | vapore liquido | | | |inalazioni da 250 ml | | | | cani | 105089027 | EU/2/16/196/002 | +---------------------+-----------------+---------------------------+ Regime di dispensazione: «da vendere dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Uso e detenzione esclusivi del medico veterinario» Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dall'Unione europea con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della UE.