Estratto determina V&A n. 75/2016 del 14 gennaio 2016
E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a z) Modifiche
qualitative di fabbricazione del principio attivo - Altra variazione,
relativamente al medicinale ALFA KAPPA, nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 026363010 - «compresse rivestite» 100 compresse,
aggiornamento dell'ASMF del produttore Evonik Technochemie GmbH
(AIN/2013/2279), per il principio attivo α-ketoisoleucina, calcio.
Titolare AIC: Fresenius Kabi Italia S.R.L. (codice fiscale
03524050238) con sede legale e domicilio fiscale in Via Camagre, 41 -
37063 Isola Della Scala - Verona (VR) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.