Estratto del provvedimento n. 556 del 2 luglio 2014
Medicinale veterinario ad azione immunologica NOBIVAC PUPPY CP.
Confezioni:
1 flacone da 1 dose - A.I.C. n. 101931018;
10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101931032;
50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101931020.
Oggetto: Variazione di tipo II: C.I.4: uso simultaneo con Nobivac
L4.
Si autorizza la modifica come di seguito descritte: uso
simultaneo con Nobivac L4.
Per effetto delle suddette variazioni l'RPC e il foglietto
illustrativo devono essere modificati come segue:
4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme
d'interazione.
Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano
che questo vaccino puo' essere miscelato e somministrato per via
sottocutanea con i vaccini inattivati della linea Nobivac® contro la
leptospirosi del cane causata da tutte o da alcune delle seguenti
sierovarianti: L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante
Canicola, L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae
sierovariante Copenhageni, L. interrogans sierogruppo Australis
sierovariante Bratislava, L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa
sierovariante Bananal/Liangguang.
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di
questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari ad
eccezione dei prodotti sopra menzionati. Pertanto la decisione di
utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale
veterinario deve essere valutata caso per caso.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato alla ditta interessata.