AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano Ā«Alendronato SandozĀ». (16A01253) 
(GU n.43 del 22-2-2016)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 27/2016 - 1392 del  29/01/2016  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24/04/2006 n.  219,  su  rinuncia  della  SANDOZ  S.P.A.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: ALENDRONATO SANDOZ 
      Confezione: 037295019 
      Descrizione:  "70  mg  compresse"  2   compresse   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL 
      Confezione: 037295021 
      Descrizione:  "70  mg  compresse"  4   compresse   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL 
      Confezione: 037295033 
      Descrizione:  "70  mg  compresse"  8   compresse   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL 
      Confezione: 037295045 
      Descrizione:  "70  mg  compresse"  12  compresse   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL 
      Confezione: 037295058 
      Descrizione:  "70  mg  compresse"  40  compresse   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.