AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Fentanil Helm». (16A01258) 
(GU n.43 del 22-2-2016)

 
    Con la determinazione n. aRM - 21/2016 - 3242 del  25/01/2016  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24/04/2006  n.  219,  su   rinuncia   della   HELM   AG,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: FENTANIL HELM 
      Confezione: 042497014 
      Descrizione:  "12,5  microgrammi/ora  cerotti  trasdermici"   3
cerotti in bustina in carta/PET/AL/PAN 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.