MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «PIGFEN 40 mg/g» premiscela  per  alimenti  medicamentosi
per suini. (17A06327) 
(GU n.220 del 20-9-2017)

 
             Estratto decreto n. 106 del 14 agosto 2017 
 
    Medicinale veterinario: «PIGFEN 40 mg/g» premiscela per  alimenti
medicamentosi per suini. 
    Titolare  A.I.C.:  HUVEPHARMA   NV,   Uitbreidingstraat   80,2600
Anversa, Belgio. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: BIOVET JSC,  Petar  Rakov
Street 39 - 4550 Peshtera, Bulgaria. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104958018; 
      sacco da 2 kg - A.I.C. n. 104958020; 
      sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104958032; 
      sacco da 20 kg - A.I.C. n. 104958044. 
    Composizione: 1 g contiene: 
      principio attivo: Fenbendazolo 40 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini. 
    Indicazioni  terapeutiche:   per   somministrazione   orale.   Da
somministrate nel mangime. 
    Il  prodotto  e'  indicato   per   il   trattamento   di   suini.
Somministrare alla dose di 5  mg  di  fenbendazolo  per  kg  di  peso
corporeo. 
    Puo' essere somministrato ai suini sia come una singola dosa di 5
mg/kg  (per  il  trattamento  di  larve   migranti,   stadi   larvali
intestinali e forme adulte) o con dosi divise di 0,72 mg / kg  per  7
giorni (stadi larvali intestinali e forme adulte) o di 0,36 mg/kg per
14 giorni (stadi larvali intestinale e forme adulte). 
    Tempi di attesa: carne e visceri: quattro giorni. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: tre anni; 
      periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: tre mesi; 
      periodo di validita' dopo incorporazione nel mangime  sfarinato
o pellettato: tre mesi. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Il presente decreto sara' notificato  all'impresa  interessata  e
pubblicato per estratto nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.