MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Tript-OH"
(GU n.148 del 28-6-2001)

              Estratto provvedimento di modifica A.I.C.
                      n. 327 del 28 maggio 2001

    Specialita' medicinale TRIPT-OH, OS Gran. 20 bust. 5 g, A.I.C. n.
024158038.
    Societa'  Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale
Shakespeare, 47 - 00144 Roma.
    Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
    La composizione e' cosi' modificata:
      principio attivo invariato;
      eccipienti:
        da:  sodio  idrossi-etiliden-metil-Pirandione  mg  25,  aroma
albicocca mg 62,5, glicol politilenico mg 2, saccarosio q.b. a g 5;
        a:  aroma  albicocca  mg 62,5, macrogol 4000 mg 2, saccarosio
q.b. a g 5.
    Inoltre  per  adeguameto  agli  standard  Terms  si  autorizza la
modifica della denominazione della confezione da: os gran. 20 bust. 5
g a: "25 mg granulato" 20 bustine da 5 g.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.