Estratto provvedimento di modifica A.I.C.
n. 327 del 28 maggio 2001
Specialita' medicinale TRIPT-OH, OS Gran. 20 bust. 5 g, A.I.C. n.
024158038.
Societa' Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale
Shakespeare, 47 - 00144 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti:
da: sodio idrossi-etiliden-metil-Pirandione mg 25, aroma
albicocca mg 62,5, glicol politilenico mg 2, saccarosio q.b. a g 5;
a: aroma albicocca mg 62,5, macrogol 4000 mg 2, saccarosio
q.b. a g 5.
Inoltre per adeguameto agli standard Terms si autorizza la
modifica della denominazione della confezione da: os gran. 20 bust. 5
g a: "25 mg granulato" 20 bustine da 5 g.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.