Estratto determina V&A n. 120/2016 del 20 gennaio 2016
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento dell'AP
dell'ASMF del produttore di API Akzo per la sostanza attiva Benzoil
Perossido dalla versione 3/2006-03-31 alla versione 4/2010-01-29.
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: SE/H/xxxx/WS/090
Tipologia della variazione: B.I.z
Titolare AIC: GALDERMA ITALIA S.P.A.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.