Estratto determina V&A n. 614 del 1° aprile 2015
E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della
determinazione V&A n. 280 del 16 febbraio 2015, concernente
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale HUMULIN,
il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie
generale n. 55 del 7 marzo 2015:
laddove e' riportato:
«Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui
all'articolo 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono
tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a
decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della presente
determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il
foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine.»;
leggasi:
«Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui
all'articolo 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza del medicinale indicata in etichetta.».
Titolare A.I.C.: ELI LILLY ITALIA S.P.A. (codice fiscale
00426150488) con sede legale e domicilio fiscale in Via Gramsci,
731/733 - 50019 Sesto Fiorentino - Firenze (FI) Italia.
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.