Estratto determinazione V & A n. 362 del 6 marzo 2013
Titolare AIC: COMBE INTERNATIONAL LTD con sede in Ground Floor
Cedar Court Guildford Road Leatherhead Surrey KT22 9RX-UK
Medicinale: VAGISIL.
Variazione AIC:
B.II.d.1) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti
del prodotto finito
c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica
con il corrispondente metodo di prova
B.II.d.1) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti
del prodotto finito
e) Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati
B.II.d.2) Modifica della procedura di prova del prodotto finito
d) Altre modifiche di una procedura di prova (compresa la
sostituzione o l'aggiunta)
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
Sono autorizzate le modifiche di seguito riportate:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle
confezioni sotto elencate:
028700033 - «2% crema» tubo da 20 g
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.