Estratto decreto n. 802 del 2 dicembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale ESCUDO nelle forme e confezioni: "30 bustine granulato 2
g" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Lampugnani farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, viale Bianca Maria Visconti, 33,
c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale 00738630151.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "2 g granulato per sospensione orale" 30 bustine;
A.I.C. n. 033491010 (in base 10), 0ZY222 (in base 32);
forma farmaceutica: granulato per sospensione orale;
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress
S.r.l., stabilimento sito in Anagni (Frosinone) (Italia), strada
Paduni, 240 (tutte eccetto controlli di rilascio lotti). Lampugnani
farmaceutici S.p.a., via Gramsci, 4, Nerviano (Milano) (controlli di
rilascio lotti).
Composizione: 1 bustina di granulato contiene:
principio attivo: sucralfato 2 g;
eccipienti: sorbitolo cristalli 2965 mg; aspartame 30 mg; aroma
pandoro 5 mg.
Indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica, ulcera duodenale,
gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da fans
(antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.