IL DIRETTORE GENERALE
della sanita' animale e dei farmaci veterinari
Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193;
Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la direttiva 2001/82/CE, e successive modificazioni, recante
un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari;
Vista la decisione di esecuzione della Commissione europea del 14
luglio 2016, relativa, nel quadro dell'art. 35 della direttiva
2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, all'autorizzazione
all'immissione in commercio di tutti i medicinali veterinari
contenenti «colistina» in associazione con altri agenti antimicrobici
per somministrazione orale;
Decreta:
Le autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita'
medicinali per uso veterinario, sono revocate in base alle
conclusioni scientifiche riportate nell'allegato II, della
sopracitata decisione della Commissione del 14 luglio 2016, in tutte
le confezioni e preparazioni autorizzate di seguito elencate:
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| A.I.C. n. | Nome medicinale | Titolare A.I.C. |
+===============+============================+======================+
| 100097 | BACOLAM | FATRO S.P.A. |
+---------------+----------------------------+----------------------+
| | | INDUSTRIA ITALIANA |
| | | INTEGRATORI TREI |
| 103168 | BETAMICYN | S.P.A. |
+---------------+----------------------------+----------------------+
| 103786 | CLOVER BMP | DOX-AL ITALIA S.P.A. |
+---------------+----------------------------+----------------------+
| 103790 | COMBOMIX | FATRO S.P.A. |
+---------------+----------------------------+----------------------+
| 102859 | DUALMIX | VIRBAC S.R.L. |
+---------------+----------------------------+----------------------+
| | | INDUSTRIA ITALIANA |
| | | INTEGRATORI TREI |
| 103536 | DUOBAN | S.P.A. |
+---------------+----------------------------+----------------------+
| | DUOCIDE PREMISCELA PER | |
| 104571 | ALIMENTI MEDICAMENTOSI | TERNOVA S.r.l. |
+---------------+----------------------------+----------------------+
| 101576 | GIFADIET | VIRBAC Francia |
+---------------+----------------------------+----------------------+
| | | INTERVET PRODUCTIONS |
| 102280 | NADASIN | SRL |
+---------------+----------------------------+----------------------+
| 101515 | NEOMIX COMPLEX |VETOQUINOL ITALIA SRL |
+---------------+----------------------------+----------------------+
| 104217 | STABOX COLI | VIRBAC Francia |
+---------------+----------------------------+----------------------+
| 101514 | VASTHINOL |VETOQUINOL ITALIA SRL |
+---------------+----------------------------+----------------------+
| 103562 | ZEMAMIX |VETOQUINOL ITALIA SRL |
+---------------+----------------------------+----------------------+
I medicinali di cui trattasi non possono essere piu' venduti e le
societa' titolari sono tenute a ritirare le confezioni in commercio
entro sessanta giorni.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 25 luglio 2016
Il direttore generale: Borrello